Сеченовский университет и НПО «РМед» получили регистрацию на аппараты ИВЛ и наркозную технику

Росздравнадзор выдал регистрационные удостоверения на линейку аппаратов искусственной вентиляции лёгких «Ива» и наркозно-дыхательные аппараты «Кедр». Разработкой занимался Сеченовский университет совместно с производителем медицинского оборудования НПО «РМед». Об этом рассказывает издание Prokazan.

Аппараты «Кедр» предназначены для подачи наркоза и поддержки дыхания во время операций. Они обеспечивают точную подачу анестетиков, вентиляцию лёгких в основных режимах и мониторинг широкого спектра показателей. Техника подходит взрослым и детям, включая новорожденных.

В линейке ИВЛ представлены две модели. «Ива И30» используется для респираторной поддержки в реанимации, отделениях интенсивной терапии и при транспортировке пациентов. «Ива И50» — более сложная система для взрослых и детей, рассчитанная на реанимацию, интенсивную терапию, операционные и перевозку внутри и между клиниками.

Разработка заняла около двух лет, за основу были взяты зарубежные решения. В ходе реинжиниринга команда расширила совместимость аппаратов с современными ингаляционными анестетиками, обеспечила работу с разными типами дыхательных контуров, доработала графический интерфейс и повысила устойчивость приборов к перепадам параметров централизованных газовых магистралей.

Директор Научно-технологического парка биомедицины Первого МГМУ Александр Кулиш назвал проект первым среди медицинских вузов России по реинжинирингу сложных медицинских изделий с выходом на серийное производство. Генеральный директор НПО «РМед» Александр Зорин сообщил, что полный цикл — от монтажа печатных плат и корпусных элементов до калибровки, выходного контроля и серийного выпуска — идёт на площадке компании и площадках партнёров, а за три года планируется полностью перейти на отечественные комплектующие.

Ведущий эксперт рынка НТИ «Хелснет» Марина Чумакова рассказала «Известиям», что безопасность такой техники зависит от точности подачи анестетиков и дыхательной смеси, глубины мониторинга, логики тревог и защиты от избыточного давления. Директор Центра реабилитационных и нейротехнологий РТУ МИРЭА Андрей Виленский отметил, что аппарат обычно служит в клинике от семи до 10 лет, и всё это время ему нужны расходные материалы, датчики, сервис, калибровка и обновление программного обеспечения.